Влияние внутримышечного иммуноглобулина при его введении в вену

Если внутримышечный иммуноглобулин поставить в вену, это может привести к возможным осложнениям и нежелательным эффектам, таким как аллергические реакции или анафилактический шок. Внутримышечное введение иммуноглобулина обеспечивает более медленное и равномерное его всасывание, что позволяет избежать подобных осложнений.

В следующих разделах статьи мы рассмотрим принципы действия иммуноглобулинов, способы их применения, показания и противопоказания к назначению, а также рассмотрим возможные побочные эффекты и меры предосторожности при использовании данного препарата. Погружаясь в детали, мы узнаем, как правильно применять иммуноглобулины для достижения максимального эффекта и предотвращения возможных осложнений.

Воздействие внутримышечного иммуноглобулина при введении в вену

Внутримышечный иммуноглобулин обычно используется для профилактики инфекций или для лечения иммунодефицитных состояний. Однако, если данный препарат будет поставлен в вену, это может привести к нежелательным последствиям.

Возможные последствия внутривенного введения иммуноглобулина

1. Аллергические реакции. Внутримышечный иммуноглобулин может вызвать аллергические реакции, если внедрить его в вену. Это может проявиться в виде кожных высыпаний, зуда, отека или даже анафилактического шока.

2. Токсические эффекты. При введении в вену доза препарата может оказаться выше, чем при внутримышечном введении, что может привести к токсическим эффектам на органы и системы.

3. Нарушение фармакокинетики. При изменении пути введения, скорость и распределение препарата в организме также могут измениться, что может повлиять на его эффективность и безопасность.

Внутримышечный иммуноглобулин следует применять только в соответствии с рекомендациями врача и инструкцией по применению препарата. Введение его в вену может привести к серьезным осложнениям, поэтому необходимо соблюдать все медицинские рекомендации и процедуры.

Иммуноглобулин человека нормальный

Вещество, используемое в качестве стабилизатора, является глицином (аминоксусная кислота).

Жидкость, прозрачная или слегка опалесцирующая, может быть бесцветной или иметь слабую желтую окраску. Во время хранения допускается появление небольшого осадка, который исчезает при небольшом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа данного препарата является иммуноглобулинами. Он предназначен для введения вне сосудов.

Код АТХ J06BА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальное содержание антител в крови достигается через 24-48 часов; время, за которое антитела выведутся из организма наполовину, составляет 3-4 недели.

Фармакодинамика

Препарат является концентрированным раствором иммунологически активной белковой фракции, полученной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров. Для производства одной серии иммуноглобулина используется плазма от не менее чем 1000 индивидуально проверенных здоровых доноров, свободных от поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Действующим веществом препарата являются иммуноглобулины, которые обладают активностью антител различной специфичности.

Препарат также имеет неспецифическую активность, способствующую повышению стойкости организма.

Содержание белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.

Процентное содержание мономеров и димеров IgG должно быть не менее 85%, полимеров — не более 10%, а фрагментов — не более 5%.

Фармакологическое действие

Лекарство представляет собой сосредоточенный раствор белковых фракций с иммунологической активностью, выделенных путем фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°C из плазмы крови здоровых доноров. Для создания серии иммуноглобулина используют плазму, полученную от не менее чем 1000 здоровых доноров, которые были индивидуально проверены на отсутствие поверхностных антигенов вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5% до 10,5%.

Глицин является стабилизатором в концентрации (2,25 ± 0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующим принципом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Данный препарат также обладает неспецифической активностью, что способствует повышению резистентности организма.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часа, а половинное время выведения антител из организма составляет 3-4 недели.

• профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;
• лечение гипо- и агаммаглобулинемии;
• используется для увеличения резистентности организма в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний.

Реклама

Показания

Препарат рекомендуется использовать без ограничений по возрасту.

Включается в комплексную терапию в следующих случаях:

— для лечения серьезных токсических форм бактериальных и вирусных инфекций;

— для лечения осложнений после операций, которые сопровождаются септицемией.

Является заместительной терапией в следующих случаях:

— при первичном иммунодефиците (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия);

— при множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями;

— при хроническом лимфоцитарном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии;

— В случае врожденной инфекции ВИЧ с часто повторяющимися инфекциями у детей.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к гуманному иммуноглобулину, особенно в редких случаях недостатка иммуноглобулина класса A (IgA) в крови и наличия антител против IgA;

— повышенная чувствительность к компонентам данного препарата;

— предыдущие аллергические реакции на препараты крови. В случае тяжелого сепсиса, единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок от применения препаратов крови в прошлом.

Показания для введения иммуноглобулина в вену

Immunoglobulin is used as a replacement therapy to replenish deficient natural class G antibodies and to prevent the development of viral and bacterial infectious diseases. It is used in the following situations: secondary and primary immunodeficiencies, agammaglobulinemia, pediatric AIDS, Kawasaki syndrome (as a complement to the main therapy), bone marrow transplantation, idiopathic thrombocytopenic purpura, sepsis (as a complement to the main antibiotic therapy), severe bacterial and viral infections (as a complement to the main antibiotic therapy), Guillain-Barré syndrome, autoimmune neutropenia, immune thrombocytopenia, hemophilia, partial erythrocyte aplasia of hematopoiesis, inflammatory demyelinating polyneuropathy, prevention of recurrent miscarriages, prevention of infections in low birth weight premature infants (up to 1500 g).

В стационарных условиях, с соблюдением всех санитарных норм и правил, иммуноглобулин вводится в вену капельным путём. Дозировка препарата определяется врачом в зависимости от состояния и возраста пациента. Для детей одна доза может составлять 3-4 мл на каждый килограмм массы тела (но не более 25 мл), а для взрослых — 25-50 мл.

Для внутривенного введения у детей препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. У взрослых препарат используется без дополнительного разведения. Скорость введения иммуноглобулина составляет 4-8 капель в минуту для детей и 30-40 капель для взрослых. Если возникают побочные реакции, рекомендуется снизить скорость введения или уменьшить дозу препарата.

Иммуноглобулин применяется по определенной схеме. Возможны два варианта: ежедневное введение препарата или введение с промежутком в несколько суток. Длительность курса зависит от конкретной ситуации и назначается индивидуально. При применении препарата необходимо строго следовать инструкции от производителя. Способ применения иммуноглобулина может отличаться в зависимости от его формы. Введение иммуноглобулина редко вызывает нежелательные эффекты. Сюда относятся головная боль, головокружение, тошнота, рвота, расстройство желудка, изменения показателей артериального давления, одышка, боль в грудной клетке. Препарат может вызывать аллергическую реакцию. Очень редко возникают гипотония, потеря сознания, повышенное потоотделение, коллапс, онемение, приливы жара и холода.

Противопоказания к введению иммуноглобулина в вену

Использование иммуноглобулина запрещено при наличии аллергической реакции в прошлом на введенные препараты крови. Людям, склонным к аллергиям (атопический дерматит, бронхиальная астма, крапивница и пр.), препарат вводят с использованием антигистаминных средств. После окончания курса иммуноглобулина рекомендуется продолжить применение антигистаминных препаратов еще неделю. Иммуноглобулин не следует принимать при дефиците IgA. С большой осторожностью препарат назначают людям с сахарным диабетом, так как в состав инфузионного раствора могут входить компоненты, влияющие на уровень сахара в крови. У пациентов с сердечной недостаточностью, патологией почек, у беременных иммуноглобулины применяются при регулярном контроле лечащего врача. Иммуноглобулины не совмещают с вакцинацией, так как это снижает эффективность иммунизации. Рекомендуется проводить вакцинацию не ранее, чем через 30 дней после окончания курса иммуноглобулина. Использование иммуноглобулина должно производиться строго по назначению врача. Самостоятельное принятие препарата запрещено, так как это может иметь отрицательные последствия для здоровья. В нашем Центре вы можете получить консультацию о необходимости использования иммуноглобулина от квалифицированных специалистов.

Если у вас или у других вам знакомых есть два или более следующих тревожных признаков, рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом относительно возможности первичного иммунодефицита!

1. Четыре и более случаев отита за год.

2. Два и более случаев тяжелого обострения синусита за год.

3. Применение антибиотиков в течение двух или более месяцев с недостаточной эффективностью.

4. Два и более случаев пневмонии за год.

5. Отставание ребенка в росте и физическом развитии.

6. Повторяющиеся глубокие абсцессы кожи или внутренних органов.

7. Повторяющаяся молочница на слизистой рта и грибковое поражение других органов.

8. Потребность в многократном применении антибиотиков внутривенно.

9. Два и более эпизода тяжелой общей инфекции, включая септицемию.

10. Присутствие первичного иммунодефицита у членов семьи.

Что будет если внутримышечный иммуноглобулин поставить в вену

Идеальный препарат ВВИГ, вводимый внутривенно, должен содержать молекулы иммуноглобулинов, которые структурно и функционально целостны, имеют нормальный биологический период полужизни и нормальное соотношение их подклассов. Кроме того, должен быть высокий титр антител, соответствующих цели использования данного препарата.

Важно, чтобы в препарате отсутствовали загрязнители, такие как вазомоторные пептиды, эндотоксин и инфекционные агенты, особенно вирусы. Врач должен проверить, подвергался ли используемый им ВВИГ процедурам инактивации вирусов (так называемые ВВИГ третьего поколения).

а) Структура и классификация внутривенного иммуноглобина. Внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) в основном состоит из IgG, хотя в препарате также содержатся следы IgA, IgM, IgE и других белков, присутствующих в сыворотке. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) установила следующие правила для получения ВВИГ. 1. Препарат должен быть произведен на основе материала, полученного от группы не менее 1000 доноров. 2. По крайней мере 90 % ВВИГ должен состоять из неизмененных мономерных молекул IgG. 3. Концентрация IgA должна быть очень низкой. 4. Должна сохраняться опсониновая, комплементактивирующая и другая биологическая активность. 6. Все подклассы IgG должны присутствовать в соотношении, аналогичном наблюдаемому в нормальном плазменном пуле. 7. Препарат должен быть максимально очищен от потенциально вредных загрязнителей, таких как активаторы прекалликреина, кинины и плазмины.

б) Применение. Профилактическое использование ВВИГ у детей, которые инфицированы ВИЧ и имеют симптомы, представляет собой безопасную и эффективную методику, которая значительно увеличивает период без серьезных бактериальных инфекций. Это справедливо при условии, что лечение начато, когда количество лимфоцитов CD4+ превышает 0,2 х 109/л. ВВИГ также может быть полезен при лечении эпилептических приступов, обусловленных недостатком пиридоксина. Список показаний для применения этого лекарственного препарата представлен в таблице ниже.

в) Лекарственные формы. ВВИГ получается из плазмы многих доноров. Все подобные препараты, доступные в США, содержат стабилизирующие агенты, подвергаются кислотной обработке и рекомендуются для вливания в организм в течение нескольких часов. Возможно его подкожное и внутримышечное применение.

г) Терапевтическая доза. Рекомендуемые объемы препаратов Sandoglobulin и Gam-imune N при лечении идиопатической тромбоцитопенической пурпуры составляют 400 миллиграммов на килограмм веса в сутки в течение 2—5 дней. При использовании препарата Venoglobulin-1 рекомендуется начинать с дозы 500 миллиграммов на килограмм веса. Рекомендуемая доза препарата Gammagard при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре составляет 1 грамм на килограмм веса в сутки плюс еще 2 введения с интервалом в 1 сутки по показаниям. При внутривенном введении больших количеств иммуноглобулина (400—2000 миллиграммов на килограмм веса в течение 2—5 дней) иммунологические реакции организма изменяются, и это часто имеет существенное значение.

д) Скорость проникновения внутривенного иммуноглобулина в организм. Уровень иммуноглобулина в крови, измеренный непосредственно после введения внутривенно, связан с дозировкой. Доза 100 мг на 1 кг массы тела вызывает умеренное повышение уровня на примерно 200 мг/100 мл, а доза 500 мг/кг — на 1 г/100 мл. Через 24 часа уровень иммуноглобулина в крови составляет 70—80 % от пикового значения, а через 72 часа снижается примерно до 50 %. Восстановление исходного уровня происходит через 21—28 суток после введения.

Большинство исследований считают, что минимальная эффективная доза составляет 150 мг на 1 кг массы тела. Иммунологическую реакцию можно изменить, введя общую суммарную дозу 400—2000 мг/кг в течение 2—5 суток. При гипогаммаглобулинемии дозу рассчитывают так, чтобы уровень IgG в крови сразу после введения составлял не менее 800 мг/100 мл, а между дозами не опускался ниже 200—500 мг/100 мл.

— Забитость. Срок неполного вывода большинства препаратов на основе иммуноглобулинов составляет 18—32 дня, что сопоставимо с данными о нативном IgG. У новорожденных этот период примерно такой же, как у взрослых. Скорость выведения введенного IgG зависит от скорости выведения его отдельных подклассов. Так, у IgGl он составляет 4 дня, у IgG2 — от 23 до 25 дней, а у IgG3 — 9 дней.

— Беременность и период грудного вскармливания. Применение инфузионного иммуноглобулина (ИИГ) в течение всей беременности позволило родить здорового ребенка с массой тела 3500 г. Показатель шкалы Апгар составил 9 и 9 через 1 и 5 минут соответственно. У матери, страдавшей от тяжелой идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, состояние которой улучшилось после 5 дней применения инфузионного иммуноглобулина (ИИГ) в дозе 400 мг/кг в сутки, появился живой и здоровый ребенок. Высокие дозы инфузионного иммуноглобулина (ИИГ) можно применять для новорожденных с очень низкой массой тела; риск нарушения активности естественных клеток-убийц при этом минимален.

Механизм действия внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) заключается в замещении недостающих иммуноглобулинов при иммунодефиците. Введение ВВИГ имеет главный эффект в виде этого замещения. При наличии иммунорегуляторных нарушений антиидиотипические антитела препарата могут способствовать ретикулоэндотелиальной блокаде, повышению числа Т-супрессоров или натуральных клеток-киллеров, а также уменьшению синтеза антител, включая аутоиммунные.

Механизм действия ВВИГ при бактериальных и вирусных инфекциях пока неизвестен, но, вероятно, связан с антибактериальными и антивирусными антителами, содержащимися в препарате. Введенные антитела также могут блокировать распознавание инфицированных клеток цитотоксическими Т-лимфоцитами, что препятствует их иммунному разрушению.

ж) Внутривенный иммуноглобин (ВВИГ) проявляется клинической картиной:

— Аллергическая реакция. У двух пациентов, которым был введен ВВИГ, возникло ощущение боли в животе и давления в груди. Люди с дефицитом IgA часто имеют IgG-антитела к IgA, поэтому у них возможно анафилактическая реакция на ВВИГ.

Аллергическую реакцию может вызвать внутривенный иммуноглобин (ВВИГ), содержащий преколликреиновый активатор, бета-липопротеин и IgA. Если агрегаты с антикомплементарной активностью присутствуют в ВВИГ, могут возникнуть вазомоторные симптомы, такие как озноб, тошнота, приливы, стеснение в груди и стридор. Однако нет убедительного связи между выраженностью этих симптомов и титром комплемента. Использование стабилизирующих средств может уменьшить наличие иммуноглобулиновых агрегатов в ВВИГ. Иногда при их применении наблюдали гемолиз и тромбоз.

Увеличение печеночных трансаминаз и наличие симптоматического гепатита, который не связан ни с гепатитом А, ни с гепатитом В, возможно, указывает на загрязнение партий внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ). В настоящее время считается, что данные препараты не вызывают гепатит А или В. Также не было отмечено ни одного случая гепатита В при использовании внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ).

Недавние данные о гепатите у небольшой группы пациентов в Италии, которым был препарат ВВИГ, предварительно проверенный на безопасность, вызывают мысль о том, что некоторые современные методы производства не обеспечивают стабильную гарантию. Самая серьезная вспышка заболевания за последние 10 лет связана с пациентами, у которых функция печени быстро нарушилась (за 7 лет) и развился цирроз. Вероятно, интенсивный курс терапии ВВИГом для лечения гипогаммаглобулинемии привел к распространению вируса гепатита C.

В 1994 году препарат Gammagard был снят с продажи производителями по всему миру из-за подозрения на наличие вируса гепатита C в нем. Продукт был заменен препаратом Gammagard-SD, который был обработан детергентным разбавителем, который инактивирует вирусы гепатита.

— Воздействие на нервную систему. Применение внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) вызывает временные симптомы, такие как головная боль, рвота, помутнение сознания, озноб, лихорадка, менингит и асептический менингит. Возможно, у одного 84-летнего мужчины с краниальным полиневритом внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) вызвал тромбогенез и инфаркт головного мозга.

— Воздействие на кожу. У трех пациентов, после применения внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) в течение 1-4 недель, развилась алопеция, которая исчезла через 4 месяца.

— Воздействие на кровь. В результате пассивного проникновения анти-А или анти-D антител в кровоток, возникли 2 случая гемолиза, вызванного внутривенным иммуноглобулином (ВВИГ). Проведение перекрестной пробы перед назначением ВВИГ могло бы предотвратить такой эффект.

— При чрезмерном внутривенном вливании иммуноглобулина (ВВИГ) возникает сильное покалывание и «электрическое гудение» в течение до 5 минут, за которыми следует дрожь, потоотделение, мышечная боль и бронхоспазм.

— В редких случаях после применения внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) может возникнуть гипотензия с дыхательной недостаточностью.

— Трем пациентам после введения внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) развилась почечная дисфункция, но во всех случаях она нормализовалась после отмены препарата. Острая почечная недостаточность возможно при использовании внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) у пациентов с предшествующим нарушением почечной функции.

з) Лабораторные показатели отравления внутривенным иммуноглобулином (ВВИГ):

— Отклонения. После введения внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) 6-летнему мальчику с идиопатической аутоиммунной гемолитической анемией развилась обратимая нейтропения.

— Дополнительные исследования. Введение внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) в дозе 400 мг/кг в течение 5 дней приводило к обратимому повышению уровня креатинина в сыворотке у пациентов с нефротическим синдромом. После серьезной реакции могут наблюдаться повышенные уровни катехоламинов.

Проведение лечения отравления внутривенным иммуноглобином (ВВИГ) может помочь устранить нежелательные эффекты, если снизить скорость или объем введения препарата. Пациентам, у которых повторно возникают тяжелые реакции, которые не устраняются указанными мерами, перед вливанием внутривенного иммуноглобина (ВВИГ), можно вводить гидрокортизон внутривенно за 30 минут в дозе 1-2 мг на каждый килограмм веса пациента. Кортикостероиды способны смягчить нежелательные эффекты ВВИГ у пациентов, у которых уже ранее при использовании данного препарата возникали лихорадка, озноб, головная боль, повышенное кровяное давление и боль в груди.

Для лечения одного пациента с тяжелой реакцией на внутримышечные инъекции иммуноглобулина был применен Внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ). У пациентов с анафилактической реакцией на ВВИГ необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, включая использование адреналина, обеспечение проходимости дыхательных путей и адекватной вентиляции, мониторинг сердечно-сосудистой системы и кислородотерапию.

1. Отравление иммуностимуляторами и иммуномодуляторами
2. Отравление такролимусом (FK-506) и его побочные реакции
3. Отравление муромонабом-CD3 (Orthoclone OKT3) и его побочные реакции
4. Клинические проявления отравления муромонабом-CD3 (Orthoclone OKT3)
5. Лечение отравления муромонабом-CD3 (Orthoclone OKT3)
6. Негативные последствия отравления внутривенным иммуноглобулином
7. Химические соединения, способные вызывать аутоиммунные заболевания
8. Препараты и химические вещества, подавляющие иммунную систему
9. Аллергические реакции и астма, связанные с применением лекарств и химических соединений
10. Токсическое воздействие силиконовых имплантов груди и иммунный отклик

Взаимодействие

Иммуноглобулин может быть использован в комплексной терапии заболеваний совместно с другими лекарственными препаратами, включая антибиотики. При этом запрещается смешивание иммуноглобулина с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

У грудных детей не рекомендуется использовать одновременно с кальцием глюконатом.

Использование иммуноглобулиновых препаратов может нарушить формирование иммунитета при вакцинации живыми ослабленными вирусными препаратами от кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. Поэтому после введения иммуноглобулиновых препаратов прививки от указанных инфекций следует делать не ранее, чем через 3 месяца. Если необходимо использование иммуноглобулиновых препаратов раньше этого срока, вакцинацию следует повторить. После вакцинации от указанных инфекций иммуноглобулиновые препараты следует вводить не ранее, чем через 2 недели. При кори эффективность вакцины может снизиться на протяжении 1 года. Поэтому у пациентов, привитых от кори, следует контролировать уровень антител.

Прививки против других инфекций могут быть выполнены в любое время до или после введения препаратов иммуноглобулина.

Передозировка

Последствия передозировки неизвестны.

Для предотвращения образования пены препарат набирают в шприц с широким просветом иглой, а для инъекции используют другую иглу.

Во время введения препарата необходимо тщательно контролировать состояние пациента. Лица, которым введен препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после его введения. Места проведения инъекций должны быть оснащены противошоковыми средствами. При появлении признаков аллергической реакции немедленно применяется соответствующая терапия.

Введение иммуноглобулина может вызвать временное повышение уровня разных пассивно перенесенных антител в крови пациента и привести к ложноположительным результатам серологических тестов, таких как проба Кумбса.

Информация о безопасности при работе с инфекционными агентами.

Препарат производят из плазмы человека. Стандартные меры для предотвращения передачи инфекций, возникающих при использовании лекарственных препаратов, произведенных из человеческой крови или плазмы, включают отбор доноров, проверку индивидуальных донорских единиц и пулов плазмы на наличие специфических инфекционных маркеров, а Включение эффективных этапов производства, направленных на инактивацию и/или удаление вирусов.

Выявление и использование препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, не гарантирует полную отсутствие риска передачи инфекционных агентов. Это относится как к известным вирусам, так и к неизвестным или новым вирусам и другим инфекционным агентам. Однако принятые меры по обеспечению безопасности относительно вирусов с оболочкой, таких как ВИЧ, вирусы гепатита В и С, а также безоболочечных вирусов, например, вирус гепатита A и парвовирус B19, признаются эффективными. Отчеты о позитивном клиническом опыте свидетельствуют о отсутствии передачи вируса гепатита A и парвовируса B19 с использованием препаратов иммуноглобулина человека. Также предполагается, что наличие антител существенно способствует вирусной безопасности.

Необходимо зарегистрировать введение препарата в учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и побочных эффектов, вызванных препаратом.

Воздействие на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые нежелательные эффекты, обусловленные действием препарата, могут повлиять на возможность управления транспортным средством или движущимися механизмами. Пациентам, у которых возникают нежелательные эффекты при использовании препарата, разрешено управлять транспортным средством или движущимися механизмами только после исчезновения симптомов нежелательных эффектов.

Возможные побочные действия

У 1% пациенток могут возникнуть нежелательные эффекты при использовании данного лекарственного препарата. У препарата есть следующие побочные действия:

• Местные реакции — отек, покраснение, уплотнение, сыпь или зуд в месте инъекции.
• Общие нарушения — появление лихорадки, недомогание, озноб.
• Со стороны иммунной системы — симптомы повышенной чувствительности к препарату.
• Со стороны нервной системы — головная боль.
• Нарушения работы сердечно-сосудистой системы — учащение пульса, снижение артериального давления.
• Со стороны пищеварительного тракта — тошнота, рвота.
• Со стороны опорно-двигательной системы — боли в больших суставах.

Крайне маловероятно возникновение анафилактического шока – неуправляемой патологической иммунной реакции на проникновение лекарственного препарата в организм. Однако такое состояние может возникать и на любой другой лекарственный препарат.

Применение антирезусного иммуноглобулина во время беременности позволяет предотвратить развитие Rh-конфликта и прерывание беременности или появление опасных для здоровья осложнений.