Пластырь Версатис с лидокаином предназначен для облегчения болей при грыже позвоночника. Его следует накладывать на чистую и сухую кожу в области боли, избегая поврежденных участков. Рекомендуется использовать пластырь в соответствии с указаниями врача; обычно его необходимо оставлять на коже до 12 часов, после чего следует сделать перерыв на 12-24 часа перед повторным использованием.
Важно не наносить пластырь на один и тот же участок кожи несколько раз подряд, чтобы избежать раздражения. Если после применения возникают аллергические реакции или болезненные ощущения увеличиваются, необходимо проконсультироваться с врачом. Правильное использование поможет достичь максимального эффекта и улучшить качество жизни при наличии проблемы с грыжей позвоночника.
- Назначение: Пластырь Версатис с лидокаином используется для местного обезболивания при грыже позвоночника.
- Применение: Наносить на чистую и сухую кожу в области боли, избегая поврежденных участков.
- Дозировка: Рекомендуется использовать один пластырь на 12 часов, не превышая 24 часа в сутки.
- Предостережения: Избегать использования на открытых ранах и в сочетании с другими местными анестетиками.
- Побочные эффекты: Возможны местные реакции — покраснение, зуд или сыпь на коже.
- Консультация специалиста: Перед началом применения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Компоненты: очищенная вода 3,367 г, глицерин 2,520 г, сорбитол 2,800 г, 20 % раствор полиакриловой кислоты 1,400 г, полиакрилат натрия 400-600 мПа·с 0,700 г, натриевая кармеллоза 90-168 мПа·с 0,700 г, пропиленгликоль 0,700 г, мочевина 0,420 г, каолин 0,210 г, тартаровая кислота 0,210 г, желатин 0,147 г, поливиниловый спирт (75 000) 0,0588 г, дигидроксиаминоацетат алюминия (глицинат алюминия) 0,0322 г, динатрия эдетат 0,014 г, метилпарагидроксибензоат 0,014 г, пропилпарагидроксибензоат 0,007 г, нетканый материал 1,750 г, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат, ПЭТ) 0,742 г.
Габариты пластыря: длина от 13,3 до 14,7 см, ширина от 9,5 до 10,5 см
Описание
Материал полимерного адгезива ярко-белого до светло-жёлтого оттенка, обладающий лёгким характерным ароматом, равномерно нанесённый на одну сторону нетканого полотна и защищённый пластиковым покрытием. На поверхности нетканого материала имеется гравировка с текстом «Lidocaine 5 %».
Фармакодинамика
Версатис содержит лидокаин, производное ацетамида. Механизм действия связан со стабилизацией мембран нейронов, что, как полагают, является результатом блокады натриевых каналов.
При наружном использовании на целостной коже достигается лечебный эффект, который достаточен для облегчения болевого синдрома.
Фармакокинетика
При использовании пластыря Версатис один раз или несколько раз в максимальной рекомендованной дозе (одновременное наложение трёх пластырей на срок 12 часов), лишь 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в нем, попадает в системный кровоток. Уровень концентрации в плазме крови после применения максимальной дозы у пациентов без симптомов постгерпетической невралгии составил от 84 до 125 нг/мл, тогда как у пациентов с постгерпетической невралгией — 52 нг/мл.
Распределение:
Объём распределения не зависит от возраста и уменьшается у больных с хронической сердечной недостаточностью, в то время как при печёночной недостаточности он возрастает.
С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаина, проникающего в системный кровоток после накожной аппликации. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры путём пассивной диффузии.
Лидокаин быстро перерабатывается в печени, при этом образуется несколько метаболитов. Главный механизм метаболизма заключается в N-дезалкилировании, что приводит к возникновению моноэтилглицинксилидида (МЭГК) и глицинксилидида (ГК). Эти метаболиты имеют меньшую фармакологическую активность по сравнению с лидокаином и встречаются в сниженных концентрациях. Метаболиты подвергаются гидролизу с образованием 2,6-ксилидина, который затем через конъюгацию превращается в 4-гидрокси-2,6-ксилидин.
Неясно, имеет ли 2,6-ксилидин фармакологическую активность, однако исследования на биологических моделях предполагают его возможный канцерогенный эффект. Кинетические исследования показали, что при ежедневных нанесениях в течение года максимальная концентрация 2,6-ксилидина достигает в среднем 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организме, и равновесная концентрация устанавливается в течение первых четырёх дней применения.
При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трёх, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения.
Лидокаин и его продукты распада выводятся через почки (более 85 % в форме метаболитов, менее 10 % в неизменённом состоянии). Главный метаболит, присутствующий в моче — конъюгат 4-гидрокси-2,6-ксилидина, составляющий около 70 — 80 % от общего объёма, выводимого с мочой. Метаболит 2,6-ксилидин обнаруживается в моче в количестве менее 1 % от принятой дозы. Половина времени выведения лидокаина после применения трансдермального пластыря составляет 7,6 часа.
При наличии сердечной, почечной или печёночной недостаточности может наблюдаться замедление вывода лидокаина и его метаболитов из организма.
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин
Код АТХ N 01 BB 02
Фармакокинетика
При единичном или многократном использовании медицинского пластыря Версатис в максимальной допустимой дозировке (одновременная накладка трех пластырей на протяжении 12 часов) в системный кровоток проникает лишь 3 ± 2 % от общей дозы лидокаина. Уровень концентрации в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы у пациентов без проявлений постгерпетической невралгии составил 84 — 125 нг/мл, в то время как у пациентов с постгерпетической невралгией он равнялся 52 нг/мл.
Объем распределения не зависит от возраста, снижается у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и увеличивается при печеночной недостаточности. С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаина, проникающего в системный кровоток после аппликации на кожу. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры путем пассивной диффузии.
Лидокаин быстро распадается в печени, в результате чего образуется множество метаболитов. Главным путем метаболизма является N-дезалкилирование, в ходе которого формируется моноэтилглицинксилидида (МЭГК) и глицилксилидида (ГК). Эти метаболиты имеют меньшую фармакологическую активность по сравнению с лидокаином и находятся в меньших количествах.
Они подвергаются гидролизу с образованием 2,6-ксилидина, который затем превращается в конъюгированный 4-гидрокси-2,6-ксилидин. Неясно, обладает ли 2,6-ксилидин фармакологической активностью, однако исследования на биологических моделях показывают, что он может иметь канцерогенные свойства.
Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (МЭГК, ГК и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организме, а равновесная концентрация достигается в течение первых четырех суток применения. При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения. Данные по метаболизму лидокаина в коже отсутствуют.
Лидокаин и его метаболиты выводятся с помощью почек. Более 85 % от принятой дозы можно обнаружить в моче в виде метаболитов или активных компонентов. Менее 10 % от дозы лидокаина выводится без изменений. Основным метаболитом, выделяемым с мочой, является 4-гидрокси-2,6-ксилидин, который составляет примерно 70–80 % от выведенной дозы. 2,6-ксилидин выводится с мочой в количестве менее 1 % от полученной дозы.
Период полувыведения лидокаина после использования кожного пластыря составляет 7,6 часов. При наличии сердечной, почечной или печеночной недостаточности может наблюдаться замедление выведения лидокаина и его метаболитов.
Фармакодинамика
Действие анальгезирующего эффекта при локальном применении лидокаина в форме пластыря связано со стабилизацией мембран нервных клеток, что, несмотря на снижение активности натриевых каналов, способствует снижению болевых ощущений.
Показания к применению
Нейропатическая боль, связанная с ранее перенесенной инфекцией герпеса (herpes zoster), постгерпетическая невралгия
Пластырь предназначен для наружного использования у взрослых. Его следует приклеивать на кожу в зоне болевых ощущений один раз в сутки, максимальная продолжительность ношения составляет до 12 часов. Одновременно допускается использование не более трех пластырей. При необходимости перед снятием пластиковой защитной пленки пластырь можно разрезать на части.
Пластырь должен наноситься на неповрежденную, сухую, нераздраженную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний).
Каждый пластырь предназначен для применения не дольше 12 часов. После этого его необходимо снять и сделать перерыв как минимум на 12 часов.
Накладывать пластырь нужно на кожу сразу после его извлечения из упаковки и снятия защитного слоя с клейкой стороны. Волосы на области, подлежащей обработке, следует аккуратно подрезать ножницами (не удалять полностью).
Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения. При отсутствии ответа на терапию в эти сроки или, если облегчающее действие относится только к защитным свойствам пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для того, чтобы можно было снизить количество пластырей, необходимых для нанесения на болезненную область, или для увеличения временных интервалов между аппликациями пластыря.
Применённый пластырь содержит активное вещество. Когда его необходимо удалить с кожи, сложите пластырь пополам так, чтобы липкая сторона была внутри, и поверхность с активным веществом осталась скрытой. Убедительно просим утилизировать пластырь незамедлительно после использования, обеспечив его недоступность для детей.
Условия отпуска из аптек
Температура хранения не должна превышать 25 °C. Не рекомендуется хранить в холодильнике и замораживать. После открытия сохраняйте саше в плотно закрытом виде. Держите в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Юрий Федорович Крылов (фармацевт, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент Международной академии информатизации) Профессиональный стаж: свыше 33 лет
Дата последнего обновления: 22.08.2023
Синонимы препарата Версатис
При использовании пластыря Версатис с лидокаином для лечения болей, связанных с грыжей позвоночника, я рекомендую предварительно проконсультироваться с врачом. Это необходимо для оценки состояния и определения целесообразности такого подхода в вашем конкретном случае. Если врач одобряет, я советую внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату и соблюдать все указанные рекомендации по применению.
Важно правильно наносить пластырь: его следует приклеивать на чистую и сухую кожу в области боли, избегая поврежденных участков. Обычно рекомендуется использовать один пластырь в течение 12 часов, после чего его можно удалить и, при необходимости, нанести новый через 12-часовой перерыв. Я всегда подчеркиваю, что не стоит использовать более одного пластыря одновременно и не превышать рекомендованное время применения.
Также следует учитывать, что пластырь Версатис не устраняет причину заболевания, а лишь временно облегчает боль. Поэтому параллельно с использованием пластыря может быть уместно применять дополнительные методы лечения, такие как физиотерапия, упражнения или медикаменты. Регулярное взаимодействие с врачом поможет корректировать терапию в зависимости от динамики вашего состояния и обеспечить максимальную эффективность лечения.
Показания препарата Версатис
- болезненные ощущения при заболеваниях позвоночника;
- воспаление мышц;
- невралгия после герпеса.
| Код МКБ-10 | Показание |
| B02.2 | Опоясывающий лишай с другими неврологическими осложнениями |
| M54 | Боль в спине |
| M60 | Миозит |
Передозировка
Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.
Поскольку уровни лидокаина в плазме крови весьма скромные, вероятность возникновения клинически значимого взаимодействия с препаратами весьма невысока.
Необходимо проявлять осторожность при назначении пациентам, которые принимают антиаритмические средства первого класса и другие препараты местной анестезии.
Фармакокинетика
Всасывание:
При использовании пластыря Версатис единожды или многократно в максимально допустимой дозе (одновременное применение трех пластырей в течение 12 часов), лишь 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в продукте, проникает в системный кровоток. Концентрация в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы у пациентов без проявлений постгерпетической невралгии составила 84-125 нг/мл, в то время как у пациентов с этой формой невралгии — 52 нг/мл.
Распределение:
Объем распределения не зависит от возраста и снижен у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, увеличивается при печеночной недостаточности.
Около 70 % лидокаина, который попадает в системный кровоток после наружного применения, связано с белками плазмы крови. Он проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры посредством пассивной диффузии.
Метаболизм:
Лидокаин активно метаболизируется в печени, в результате чего образуется несколько метаболитов. Главный путь метаболизма — N-дезалкилирование, приводящее к образованию моноэтилглицинксилидида (МЭГК) и глицинксилидида (ГК). Эти метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью по сравнению с лидокаином и встречаются в более низких концентрациях. В процессе гидролиза метаболиты превращаются в 2,6-ксилидин, который затем конъюгируется и преобразуется в 4-гидрокси-2,6-ксилидин.
Не установлено, обладает ли 2,6-ксилидин, фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организме, равновесная концентрация достигается в течение первых четырёх суток применения.
Когда количество одновременно используемых пластырей увеличивается с одного до трех, уровень лидокаина в плазме возрастает медленнее, чем можно было бы ожидать от пропорционального соотношения.
Выведение:
Лидокаин и его метаболиты выводятся с мочой (более 85 % в виде метаболитов, менее 10 % в неизмененном виде). Основной метаболит в моче — конъюгат 4-гидрокси-2,6-ксилидина, составляющий примерно 70 — 80% дозы, выводимой с мочой. Метаболит 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1% от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч.
При наличии сердечной, почечной или печеночной недостаточности может наблюдаться замедление процесса выведения лидокаина и его метаболитов.
Развернуть
Передозировка
Передозировка лидокаина при применении пластыря Версатис маловероятна. Передозировку нельзя исключить при неправильном применении препарата (например, использование более 3 пластырей одновременно, аппликация пластыря более чем на 12 часов или использование пластыря на участках поврежденной кожи), в таких случаях концентрация лидокаина в плазме крови может повышаться. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, рвота, сонливость, судороги, мидриаз, брадикардия, аритмия и шок. При передозировке возможно взаимодействие лидокаина с ?-адреноблокаторами, ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами.
Если есть подозрение на передозировку, следует немедленно удалить пластырь с кожи и предпринять меры для поддержания жизнедеятельности организма. Антидот для лидокаина отсутствует.
Развернуть
- Способ применения и дозировка
- Показания к применению
- Состав препарата
- Противопоказания
- Особые указания
- Форма упаковки и выпуска
- Побочные эффекты
- Фармакотерапевтическая классификация
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Фармакодинамика
- Условия хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
