Растворение желчных камней является сложной задачей, и одним из наиболее эффективных методов считается использование ульсафиловой кислоты. Этот препарат способствует расщеплению холестерина в камнях, что может облегчить их выведение из организма. Однако данный способ подходит не всем пациентам и требует предварительной диагностики и назначения врача.
Кроме ульсафиловой кислоты, существуют и другие средства, такие как препараты, содержащие желчную кислоту, но их действие также зависит от размера и состава камней. Важно помнить, что самолечение может привести к серьезным последствиям, поэтому рекомендуется обращаться за помощью к специалистам для выбора наиболее подходящего метода лечения.
- Желчные камни представляют собой твердые образования, которые могут вызывать болевые симптомы и другие осложнения.
- Методы растворения желчных камней включают медикаментозную терапию и хирургическое вмешательство.
- Ульсафиловая кислота (урсодезоксихолевая кислота) используется для растворения холестероловых камней при отсутствии осложнений.
- Лекарства на основе ульсафиловой кислоты требуют длительного применения и регулярного медицинского контроля.
- Кроме ульсафиловой кислоты, существуют и другие средства, включая желчегонные препараты и диетические изменения.
- Важно консультироваться с врачом для выбора оптимального метода лечения в каждом конкретном случае.
Показания к применению
— для растворения холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря должна быть не нарушена
— для терапии гепатобилиарных расстройств, вызванных кистозным фиброзом у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
В рамках комплексного лечения:
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии клинических признаков декомпенсации
Список информации, необходимой перед началом применения
Противопоказания
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых оболочкой 500 мг, необходимо применять под наблюдением медицинского специалиста.
В течение первых 12 недель терапии необходимо контролировать функциональные показатели печени, такие как АСТ (СГОТ), АЛТ (СГПТ) и гамма-ГТ, каждые 4 недели, после чего – каждые 3 месяца. Такой мониторинг помогает выявить нарушения работы печени на раннем этапе, особенно у пациентов с запущенной формой первичного билиарного цирроза; кроме того, это позволяет вовремя оценить эффективность проводимого лечения у пациентов с данным заболеванием.
При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для мониторинга эффективности терапии и раннего обнаружения признаков кальциноза камней необходимо проводить визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография). Обследование следует осуществлять с учетом теней в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) спустя 6–10 месяцев с момента начала лечения, в зависимости от размеров камней.
Если визуализировать желчный пузырь не удается на рентгеновских снимках или имеются признаки кальциноза, пониженная сократимость желчного пузыря или частые колики, применение таблеток Урсофальк 500 мг не рекомендуется.
Пациенткам, принимающим Урсофальк, таблетки 500 мг для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективный негормональный метод контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней.
В процессе терапии пациентов с запущенными формами первичного билиарного цирроза:
Редко наблюдаются случаи декомпенсации цирроза печени, которые частично могут улучшиться после прекращения лечения.
У людей, страдающих от первичного билиарного цирроза, иногда в начале терапии возможно ухудшение клинических проявлений, таких как усиление зуда. В таких ситуациях рекомендуется снизить дозировку Урсофалька, принимая половину таблетки 500 мг в день или одну капсулу Урсофальк 250 мг в сутки, после чего дозу следует постепенно увеличивать.
В случае возникновения диареи дозировка должна быть уменьшена, а в случае персистирующей диареи, лечение должно быть прекращено.
Долгосрочное использование урсодезоксихолевой кислоты в крупных дозах (28–30 мг/кг/сут) у больных с первичным склерозирующим холангитом (не по прямому назначению) ассоциируется с повышенной частотой серьезных нежелательных эффектов.
Взаимодействия с другими медикаментами
Не следует принимать Урсофальк, таблетки 500 мг одновременно с холестирамином, колестиполом и антацидами, содержащими алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), так как они снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до или после приема препарата Урсофальк, таблетки 500 мг.
Урсодезоксихолевая кислота способна воздействовать на абсорбцию циклоспорина в кишечнике. Таким образом, для пациентов, которые получают циклоспорин, врачу следует контролировать уровень циклоспорина в крови и, при необходимости, корректировать его дозировку.
В некоторых ситуациях Урсофальк, таблетки по 500 мг, может уменьшать всасывание ципрофлоксацина.
Одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) привело к слегка повышенному уровню розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе в отношении других статинов, неизвестна.
Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальные концентрации плазмы (Смах) и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) нитрендипина, который является антагонистом кальция. Рекомендуется внимательно следить за результатами одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты. Возможно, потребуется увеличение дозировки нитрендипина. Кроме того, были зафиксированы случаи уменьшения эффективности дапсона.
Урсодезоксихолевая кислота приводит к индукции ферментов CYP 3А4 в системе цитохрома Р450. Однако при взаимодействии с будесонидом, который является субстратом CYP3А4, индукции не наблюдалось.
Гормоны эстрогенного типа и средства по снижению уровня холестерина в крови, например, клофибрат, способствуют повышению секреции холестерина печенью и, таким образом, могут провоцировать образование желчных камней, что противоречит действию урсодезоксихолевой кислоты, предназначенной для растворения камней в желчном пузыре.
Специальные предупреждения
Перед использованием препарата Урсофальк рекомендуется получить консультацию у вашего врача.
При беременности или в период грудного вскармливания
Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных пациенток отсутствуют, либо ограничены. Исследования на животных свидетельствуют о наличии тератогенного действия на ранней фазе беременности. Не следует применять таблетки Урсофальк во время беременности без очевидной необходимости. Женщины детородного возраста должны принимать препарат только на фоне использования надежных средств контрацепции.
Содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке женщин, кормящих грудью, незначительное, поэтому риск возникновения негативных реакций у детей в процессе грудного вскармливания весьма низок. Прежде чем использовать препарат, следует уведомить врача о том, что вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
Характеристика влияния препарата на навыки управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.
Советы по использованию
Схема дозирования
Для растворения желчных камней, содержащих холестерин
В суточной дозе из расчета прим. 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела ежедневно, что соответствует:
1 таблетка для пациентов с весом до 60 кг
1.5 таблетки для пациентов с весом от 61 до 80 кг
2 таблеткам у пациентов с массой тела от 81 до 100 кг
2.5 таблеток для пациентов с весом более 100 кг
При терапии первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза препарата зависит от массы тела пациента и варьируется от 1.5 до 3.5 таблеток (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В течение первых трех месяцев терапии Урсофальк в дозировке 500 мг нужно принимать несколькими порциями на протяжении дня. После стабилизации печеночных показателей суточную дозу препарата можно употреблять один раз перед сном.
В вечернее время (один раз в сутки)
Для лечения гепатобилиарных расстройств, связанных с муковисцидозом (крипозным фиброзом), у детей в возрасте от 6 до 18 лет
Доза: 20 мг/кг/сут в 2–3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости
Вес тела (кг)
Дневная норма (мг/кг веса тела)
Урсофальк, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Показания к применению
Растворение холестериновых конкрементов в желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени без признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного происхождения, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.
Педиатрическая популяцияНеудачное проведение портоэнтеростомии или случаи, когда не восстанавливается нормальный отток желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.
По информации из нескольких документально подтвержденных наблюдений, содержание урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у матерей крайне низкое, что делает маловероятным развитие побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Показания активных веществ препарата Урсофальк
Камни, состоящие из холестерина, могут образовываться в желчном пузыре и общем желчном протоке у больных, когда хирургическое или эндоскопическое вмешательство невозможно. Холестериновая конкременты в желчном пузыре и общем желчном протоке, размеры которых не превышают 1.5-2 см, можно удалить с помощью экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии.
Первичный билиарный цирроз, еще не приведший к выраженному фиброзу или циррозной трансформации печени. Хронический активный гепатит с холестатическими проявлениями. Острый гепатит, муковисцидоз (кистозный фиброз), врожденное отсутствие желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспепсический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей.
Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени, неалкогольный стеатогепатит. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).
| Код МКБ-10 | Диагноз |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17.1 | Острый гепатит С |
| E84 | Кистозный фиброз |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K70 | Алкогольное заболевание печени |
| K71 | Токсическое поражение печени |
| K73.2 | Хронический активный гепатит, не отнесенный к другим категориям |
| K74.3 | Первичный билиарный цирроз |
| K76.0 | Жировая дистрофия печени без категоризации |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (включая печеночную колику) |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K82.8 | Другие определенные заболевания желчного пузыря и его протоков (включая дискинезию) |
| K83.9 | Неуточненная болезнь желчевыводящих путей |
| Q44.2 | Атрезия желчных протоков |
| Y42.4 | Пероральные контрацептивы |
| Y43.1 | Противоопухолевые антиметаболиты |
| Y43.2 | Природные противоопухолевые средства |
| Y43.3 | Прочие противоопухолевые средства |
| Z94.4 | Наличие трансплантированной печени |
Режим дозирования
Метод использования и дозировка конкретного лекарства зависят от его формы выпуска и ряда других факторов. Идеальный режим дозирования устанавливается врачом. Важно точно следовать указаниям относительно соответствия лекарственной формы препарата его показаниям и дозировке.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.
Растворение желчных камней — задача, которая интересует многих пациентов, страдающих от этого состояния. Наиболее известным средством для этой цели является урсодезоксихолевая кислота, которая помогает растворять камни, содержащие холестерин. Она действует, снижая уровень холестерина в желчи и способствуя образованию более стабильных желчных солей, что, в свою очередь, облегчает процесс растворения камней. Тем не менее, следует учитывать, что этот процесс может занимать значительное время — от нескольких месяцев до нескольких лет — и не подходит для всех типов желчных камней.
Кроме урсодезоксихолевой кислоты, существуют и другие методы, которые могут быть использованы для растворения желчных камней. Например, некоторые исследователи отмечают эффективность комбинированной терапии с использованием растительных экстрактов и других холеретических средств. Растения, такие как артишок и куркума, могут способствовать увеличению желчеотделения и, возможно, помочь в растворении мелких камней. Однако эти методы требуют дополнительного изучения и подтверждения клинической эффективности.
Важно понимать, что перед началом любого лечения необходимо проконсультироваться с врачом. Специалист сможет оценить размеры и состав желчных камней, а также общую клиническую картину, и на основе этого предложит наиболее подходящий вариант лечения. Самолечение может привести к серьезным осложнениям, поэтому я настоятельно рекомендую придерживаться рекомендаций медицинских экспертов и не пренебрегать современными методами диагностики и терапии.
Урсофальк 250 мг 100 шт. капсулы
Растворение холестероловых конкрементов в желчном пузыре, гастрит на фоне билиарного рефлюкса, первичный билиарный цирроз печени без признаков декомпенсации, хронические гепатиты различных этиологий, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольное поражение печени, дисфункция желчевыводящих путей
Характеристики
- Производитель: Лозан Фарма ГмбХ / Др.Фальк Фарма ГмбХ
- Страна производства: Германия
- Особые рекомендации: Хранить в недоступном для детей месте
- Активный компонент: Урсодезоксихолевая кислота
- Форма выпуска: капсулы
- Содержимое: 250 мг
- Количество в упаковке: 100 штук
- Категория продукции: Лекарственные препараты
Способ применения и дозы
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая дозировка составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на каждый килограмм массы тела в сутки, что соответствует следующему:
Масса тела Капсул
До 60 кг 2
61 — 80 кг 3
81 — 100 кг 4
Более 100 кг 5
Препарат следует принимать каждый день вечером, перед сном (капсулы не жевать), запивая небольшим объемом жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Терапия билиарного рефлюкс-гастрита
Принимайте по одной капсуле Урсофалька каждый вечер перед сном, не разжевывая и запивая небольшим объемом воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Терапия первичного билиарного цирроза
Количество лекарства, назначаемого на день, варьируется в зависимости от веса пациента и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на килограмм массы тела).
На протяжении первых трех месяцев лечения препарат Урсофальк в дозировке 250 мг рекомендуется принимать в несколько приемов на протяжении дня. По мере улучшения функций печени, суточную дозу можно будет принимать однократно в вечернее время.
Рекомендуется следующий режим применения:
Масса тела капсул Урсофальк составляет 250 мг. Первые три месяца терапии В дальнейшем Утро День Вечер Вечер (один раз в сутки) 47 — 62 кг 1 1 1 3 63 — 78 кг 1 1 2 4 79 — 93 кг 1 2 2 5 94 — 109 кг 2 2 2 6 Свыше 110 кг 2 2 3 7 Капсулы нужно принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим объемом жидкости. Долговременное применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза возможно без ограничений по времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом иногда на начальных этапах терапии может наблюдаться ухудшение клинических симптомов, например, усиление зуда. В таких случаях лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле в день, а затем постепенно увеличивать дозу, добавляя одну капсулу к суточной норме каждую неделю, до тех пор пока не будет достигнут рекомендуемый режим дозирования.
Для симптоматической терапии хронических гепатитов различного происхождения назначают суточную дозу в пределах 10-15 мг/кг, разделенную на 2-3 приема. Продолжительность лечения может составлять от 6 до 12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).
Муковисцидоз (или кистозный фиброз) — начальная суточная доза составляет 20 мг на килограмм массы тела, разделенная на 2-3 приема, с возможным повышением до 30 мг/кг/сут по показаниям.
Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Урсофальк капсулы 250 мг
Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольное заболевание печени — рекомендованная суточная доза составляет 10-15 мг/кг, принимаемая в 2-3 раза. Продолжительность лечения варьируется от 6 до 12 месяцев и более.
Дискинезия желчных путей — средняя суточная доза равна 10 мг/кг, принимаемая в 2 приема на протяжении от 2 недель до 2 месяцев. В случае необходимости курс лечения можно повторить.
Развернуть
Показания
Растворение холестериновых камней в желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени без признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного происхождения, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчных путей
Состав
В одной капсуле имеется:
Активный компонент: урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.
Противопоказания
Детское население
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет ограничений по возрасту для применения, однако детям младше 3 лет рекомендуется использовать Урсофальк в виде суспензии, поскольку у них могут возникнуть трудности с проглатыванием капсул.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ВЛИЯНИЕ НА ФЕРТИЛЬНОСТЬ
По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют. Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют.
По информации из ряда задокументированных случаев, концентрация урсодезоксихолевой кислоты в женском грудном молоке крайне мала, и в связи с этим не следует ожидать появления побочных эффектов у детей во время грудного вскармливания.
Особые указания
Прием лекарства Урсофальк следует проводить под контролем медицинского специалиста.
В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
Когда речь идет о растворении холестериновых желчных камней:
Для мониторинга эффективности терапии и раннего обнаружения признаков кальциноза камней, которые могут варьироваться в зависимости от их размера, рекомендуется проводить визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография) с последующим осмотром затемнений в вертикальном и горизонтальном положении (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
Женщинам, использующим Урсофальк для растворения желчных камней, важно применять надежные негормональные методы контрацепции, так как использование гормональных средств может способствовать образованию новых желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Во время лечения пациентов с запущенными стадиями первичного билиарного цирроза: Очень редкие случаи декомпенсации цирроза печени были зафиксированы. После прекращения лечения наблюдалось частичное улучшение состояния, связанного с декомпенсацией.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
При назначении пациентам с первичным склерозирующим холангитом: Длительное лечение высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) может привести к серьезным побочным эффектам у таких пациентов.
Для больных с диареей необходимо скорректировать дозу препарата. Если диарея сохраняется, лечение следует прекратить.
ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ВОЗМОЖНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное
Упаковка и форма выпуска
Капсулы по 250 мг, в упаковке 100 штук, сопровождаются инструкцией по применению и помещены в картонную коробку.
Побочные действия
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100)
Редко (≥ 1/1000)
Уникально редко (≥ 1/10000)
Крайне редко (
Проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта:В процессе клинических испытаний при лечении урсодезоксихолевой кислотой часто отмечались неоформленный стул или понос.При терапии первичного билиарного цирроза острые боли в правом верхнем квадранте живота были зарегистрированы очень редко.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В исключительных случаях при применении урсодезоксихолевой кислоты может произойти процесс кальцинирования желчных камней.
При терапии запущенных форм первичного билиарного цирроза в редких ситуациях фиксировалась декомпенсация цирроза печени, которая устраняется после прекращения приема препарата.
Проблемы с кожей и подкожными тканями:
В редких случаях могут возникать аллергические реакции, включая крапивницу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу
Фармакотерапевтическая группа
препарат, защищающий печень
Лекарственное взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота способна оказывать воздействие на усвоение циклоспорина в кишечнике. По этой причине медик, ведущий пациентов, которые принимают циклоспорин, обязан
провести контроль уровня циклоспорина в крови и при необходимости изменить его дозировку
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
В рамках клинического исследования с участием здоровых участников было установлено, что одновременное использование урсодезоксихолевой кислоты (по 500 мг в сутки) и розувастатина (по 20 мг в сутки) вызывает незначительное увеличение концентрации розувастатина в плазме. Значение этого взаимодействия, особенно в контексте других статинов, пока неясно.
Исследования продемонстрировали, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковые уровни в плазме (Стах) и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) для блокатора медленных кальциевых каналов — нитрендипина. При одновременном применении нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется проводить внимательное наблюдение.
Необходимость повышения дозировки нитрендипина может возникнуть. Также зарегистрированы случаи взаимодействия с дапсоном, которое вызывало снижение его терапевтической эффективности. Эти наблюдения, вместе с результатами опытов in vitro, позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота может активировать ферменты системы цитохрома Р450 ЗА. Тем не менее, в рамках запланированного исследования взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 ЗА, индукция не была отмечена.
Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре
Фармакодинамика
Детская группа пациентов
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.
С осторожностью
Для детей младше 3 лет (возможны трудности с проглатыванием капсул).
Исследования, проведенные на животных, показывают, что урсодезоксихолевая кислота не затрагивает фертильность. Информации о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на фертильность у людей нет.
Согласно данным нескольких документально подтверждённых случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается
