Почему не наблюдается эффекта от приема Бифидофора и Уроли Нит Немаозола

Эффект от приема Бифидофора и Уроли Нит Немаозола может отсутствовать по нескольким причинам, связанным с индивидуальными особенностями организма, состоянием микрофлоры и формой заболевания. Например, если у человека имеется серьезное нарушение пищеварения или иммунная система ослаблена, это может повлиять на усвоение активных веществ и их действие.

Кроме того, эффективность этих препаратов может зависеть от правильного выбора дозировки и длительности курса лечения. Неправильное применение может привести к недостаточной концентрации активных компонентов в организме, в результате чего желаемый терапевтический эффект не будет достигнут.

Bifidobacterium longum демонстрирует отличную выживаемость в человеческом кишечнике и быстрое размножение.

Добавление непатогенного энтерококка Enterococcus faecium, который естественно обитает в тонком кишечнике, способствует улучшению состояния и пищеварительных процессов как в толстом, так и в тонком кишечнике, особенно в случаях бродильной диспепсии и метеоризма.

Показания

Профилактика для взрослых и малышей старше 2 лет

• дисбактериоз;
• укрепление иммунной системы;
• предотвращение антибиотикоассоциированной диареи.

Лечение у взрослых и детей с 2 лет

• понос, обусловленный острым или обострившимся хроническим гастроэнтеритом;
• понос, вызванный ротавирусом;
• диарея, возникающая после применения антибиотиков;
• понос путешественника (острый понос, проявляющийся при поездках в другие климатические зоны);
• в составе комплексного лечения острых кишечных инфекций;
• в рамках комплексного лечения хронических заболеваний ЖКТ, например, колита, синдрома раздраженного кишечника и других функциональных расстройств пищеварительной системы;
• восстановление кишечной микрофлоры, терапия дисбактериозов;
• непереносимость лактозы;
• в составе стандартного комплексного лечения при хеликобактерной инфекции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному компоненту (компонентам) или к какому-либо из вспомогательных веществ

— возраст детей до 8 лет (из-за риска удушья и поперхивания)

Женщинам репродуктивного возраста настоятельно рекомендуется использовать надежные противозачаточные средства, предпочтительно негормональные препараты, чтобы избежать беременности в течение месяца после завершения курса лечения албендазолом.

Необходимые предосторожности при использовании

Албендазол может вызывать повышение уровня печеночных ферментов в небольшой или умеренной степени. Обычно уровни печеночных ферментов нормализуются после отмены препарата. Уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и, по крайней мере, каждые две недели во время лечения. Если уровни печеночных ферментов значительно повышены (более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы), албендазол следует отменить. Лечение можно возобновить, если уровень печеночных ферментов нормализовался, но такие пациенты должны быть под наблюдением во избежание повторного повышения уровня ферментов.

Выявлено, что албендазол способен приводить к угнетению работы костного мозга, поэтому необходимо проводить полный анализ крови перед началом терапии и регулярно каждые две недели в течение 28-дневного курса лечения. Пациенты с заболеваниями печени, включая эхинококкоз печени, имеют более высокую предрасположенность к нарушениям функции костного мозга, что может привести к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, поэтому требуется тщательный контроль лабораторных анализов.

Если наблюдаются значительные изменения в анализах крови, следует немедленно прекратить лечение албендазолом.

Во избежание назначения албендазола во время ранних сроков беременности, женщинам детородного возраста следует:

— Лечение следует начинать только после того, как получен отрицательный результат теста на беременность. Рекомендуется повторять тест не менее одного раза перед началом каждого нового курса лечения.

— Необходимо применять надежные средства контрацепции в период лечения и в течение месяца после завершения терапии албендазолом.

У пациентов, получающих албендазол для лечения нейроцистицеркоза, могут развиваться симптомы, связанные с воспалительной реакцией в результате гибели паразитов (например, судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы). В таких случаях проводится подходящая стероидная и противосудорожная терапия. Во время первой недели лечения рекомендуется пероральное или внутривенное введение кортикостероидов для предотвращения эпизодов церебральной гипертензии.

Уже имеющийся нейроцистицеркоз может оказаться без должного лечения у пациентов, которые принимают албендазол для борьбы с другими очагами инфекции. У таких пациентов могут возникать неврологические проявления, такие как судороги, повышение внутричерепного давления и локальные симптомы, связанные с воспалительной реакцией, вызванной смертью паразитов в головном мозге. Симптоматика может развиваться вскоре после начала терапии. Необходимо оперативно назначить соответствующие стероидные и противосудорожные средства.

Вспомогательные компоненты

Следует проявлять осторожность при назначении таким пациентам, которые придерживаются бессолевой диеты.

В составе препарата присутствует натрий (натрия лаурилсульфат в количестве 5,0 мг и натрия крахмала гликолят в количестве 5,2 мг в разовой дозе), применять с осторожностью лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Взаимодействие с другими медикаментами

Албендазол активирует печеночные ферменты, относящиеся к системе цитохрома Р450, которые участвуют в его собственном метаболизме.

Препараты, которые могут снижать эффективность албендазола (может потребоваться изменение дозировки или замена препарата):

• Препараты против эпилепсии, такие как фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон

Медикаменты, способные увеличивать концентрацию активного метаболита албендазола (требуется контроль за возможным усилением побочных эффектов албендазола):

• Дексаметазон (продолжительное применение приводит к повышению уровня албендазола на 50%)

Сок грейпфрута способствует увеличению концентрации албендазола сульфоксида в плазме.

Существуют и другие потенциальные взаимодействия, связанные с возможным изменением активности цитохрома Р450, что создает теоретический риск взаимодействия с такими препаратами:

• Пероральные контрацептивы

• Пероральные гипогликемические средства

Необходимо проявлять бдительность при назначении албендазола пациентам, которые используют указанные выше медикаменты.

Особые предостережения

Применение в педиатрии

Использование не рекомендуется для детей младше 8 лет.

В период беременности или кормления грудью

Из-за аневгенного, эмбриотоксического и тератогенного потенциала албендазола следует принимать все меры предосторожности, чтобы избежать наступления беременности у пациенток. Лечение албендазолом следует начинать только после отрицательного результата теста на беременность, проведенного непосредственно перед началом лечения. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения лечения.

Необходимо предпринимать все необходимые меры для предотвращения беременности у партнеров пациентов, которые принимают албендазол. Неясно, может ли албендазол, содержащийся в сперме, вызывать тератогенные или генотоксические последствия для человеческого эмбриона или плода. Мужчинам, а также их женщинам-партнерам в репродуктивном возрасте следует дать рекомендации о необходимости применения надежных методов контрацепции в течение всего периода лечения албендазолом и в течение 3 месяцев после его завершения. Мужчинам стоит подчеркнуть важность использования презервативов для снижения воздействия албендазола на своих партнерш.

Результаты исследований продемонстрировали эмбриотоксические и тератогенные эффекты. Существуют ограниченные клинические сведения о использовании албендазола в первом триместре беременности. Применение албендазола противопоказано в период беременности. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленной консультации с врачом при наступлении беременности. Этот компонент основывается на пренатальном мониторинге, ориентированном на выявление врожденных аномалий (скелетных, черепно-лицевых, а также конечностей).

Албендазол может быть выявлен в грудном молоке после единовременного приема 400 мг. Из-за его аневрогенетической активности следует учитывать потенциальный риск для новорожденных. При использовании препарата однократно грудное вскармливание рекомендуется приостановить на срок не менее 48 часов после завершения лечения. Перед возобновлением кормления грудью сцедите все оставшееся молоко и утилизируйте его. При повторном применении албендазола кормление грудью является противопоказанным.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Уведомлялось о возникновении головокружения в процессе терапии албендазолом. У пациентов стоит предупредить о необходимости избегать вождения автомобилей и работы с потенциально опасными устройствами, а также о недопустимости занятий, где головокружение может стать угрозой как для них, так и для окружающих.

Рекомендации по использованию

Режим дозирования

Дневная норма

Время терапии

Кишечные и кожные паразитарные инфекции (краткосрочное лечение в низких дозах)

Малыши в возрасте от 1 до 2 лет *: 200 мг

Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг или 1 таблетка дозировкой 400 мг.

Следует соблюдать тщательные гигиенические меры и проводить лечение у контактировавших лиц.

Разовую дозу необходимо повторить через 7 дней.

Младенцы в возрасте от 1 до 2 лет *: 200 мг

Взрослые и дети, достигшие 2 лет: 400 мг или 1 таблетка по 400 мг.

Тениоз (связанный с

Для взрослых и детей старше 2 лет: 400 мг или 1 таблетка по 400 мг.

Эту суточную норму следует принимать в течение трех дней подряд **

Дети старше 2 лет: 400 мг или 1 таблетка 400 мг

Повторяйте суточную дозу в течение пяти дней подряд.

Системная инфекция (длительная терапия с использованием повышенных доз).

Для детей: 15 мг на килограмм массы тела в день, разделенные на два приема, но не превышать 800 мг в сутки.

Взрослые: 800 мг или 1 таблетка 400 мг два раза в сутки.

Использовать дважды в день, утром и вечером, на протяжении 10-15 дней, в зависимости от выраженности симптомов.

* Твердая форма лекарства, представленная в виде таблеток по 400 мг, не предназначена для детей младше 8 лет. Для детей до 8 лет рекомендуется применять пероральную суспензию.

** В случаях ангиилулеза, трихоцефалеза, теноза, если паразитологическое исследование кала, проведенное через 3 недели после лечения, дает положительный результат, следует провести второй курс.

Наивысшая разрешенная суточная доза составляет 800 мг (по одной таблетке дважды в день).

Использование у детей младше 8 лет не рекомендовано.

Пациенты пожилого возраста

Клиническая практика применения у пациентов старше 65 лет имеет свои ограничения. Коррекция дозы не требуется, однако албендазол стоит назначать с осторожностью для пожилых людей с признаками печеночной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку албендазол быстро преобразуется в печени в фармакологически активный метаболит (сульфоксид албендазола), нарушения работы печени могут значительно сказываться на фармакокинетике сульфоксида албендазола.

Перед началом лечения албендазолом следует тщательно наблюдать за пациентами с отклонениями в тестах функции печени (трансаминазы). Лечение следует прекратить в случае значительного повышения ферментов печени или в случае клинически значимого изменения показателей крови.

Лица с нарушением функции почек

Учитывая, что почечное выведение албендазола и его главного метаболита, албендазола сульфоксида, происходит в небольшом объеме, изменения в клиренсе этих веществ у таких пациентов скорее всего не произойдут. Корректировать дозу не нужно, однако важно внимательно следить за симптомами почечной недостаточности у пациентов.

Метод и путь введения

Препарат принимается перорально, во время или после еды, таблетки не нужно разжевывать, их следует запивать водой. Использование слабительных средств и соблюдение специального рациона не нужно.

Для лечения трихинеллеза албендазол необходимо принимать во время приема пищи.

Некоторые пациенты, особенно дети и пожилые люди, могут испытывать трудности с проглатыванием таблеток целиком. В этом случае рекомендуется разжевать таблетку с небольшим количеством воды или растолочь ее. Также можно использовать пероральную суспензию.

Действия, которые следует предпринять при передозировке

Признаки: ухудшение побочных эффектов медикамента.

Методы лечения: очищение желудка, использование активированного угля, симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы относительно использования этого медикамента, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Информация о нежелательных эффектах, которые могут возникнуть при обычном применении данного лекарственного средства, а также рекомендации по действиям в таких ситуациях.

Краткосрочная терапия низкими дозами

— мигрень, чувство легкости в голове

— симптомы со стороны пищеварительного тракта (дискомфорт в верхней части живота или в области живота, чувство тошноты, рвота) и понос

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— увеличение концентрации печеночных ферментов в сыворотке крови.

— многообразная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

Общие паразитарные инфекции (продолжительное лечение в более высоких дозировках)

Очень часто

— слабое или умеренное увеличение активности печеночных ферментов

— проблемы с пищеварением (боли в области живота, тошнота, рвота)

— обратимая алопеция (уменьшение толщины волос, умеренное выпадение волос)

— повышенная температура тела (лихорадка)

— аллергические реакции, такие как высыпания, зуд и крапивница

— угнетение костного мозга, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз

— эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона

В случае появления неблагоприятных реакций на лекарства необходимо обратиться к врачу, фармацевту или непосредственно в базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на медикаменты, включая сведения о неэффективности медикаментов.

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

Дополнительные сведения

Компоненты медикамента

В одной таблетке содержится

активное вещество — албендазол 400 мг

Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPR-30), желатин, крахмал кукурузный (для изготовления пасты), очищенный тальк, гликолят натрия крахмала, коллоидный безводный диоксид кремния, сушеный кукурузный крахмал, стеарат магния, очищенная вода.

Состав оболочки: гипромеллоза (15 cps), диоксид титана (Е171), очищенный тальк, пропиленгликоль, метиленхлорид, 2-пропанол.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Пилюли в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытые пленочной оболочкой, имеют цвет от белого до близкого к белому.

Форма выпуска и упаковка

В упаковку с контурными ячейками помещают по 1, 5 таблеток, изготовленной из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

Одна такая упаковка, сопровождаемая инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках, помещается в картонную коробку.

По 10 пачек (по 1 таблетке) помещают в групповую картонную коробку.

Срок использования

Не использовать после окончания срока использования.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. В печени албендазол быстро преобразуется в активный метаболит албендазол сульфоксид, который также обладает свойствами противогельминтного действия.

Распределение. Максимальное содержание албендазол сульфоксида в плазме крови наблюдается через 2-5 часов после приема. Около 70 % метаболита связывается с белками плазмы и равномерно распределяется по всему организму: он находится в моче, желчи, печени, стенках и жидкостях цист гельминтов, а В спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное.

У лиц с нарушением работы почек клиренс остается без изменений.

У пациентов с заболеваниями печени наблюдается увеличение биодоступности, максимальный уровень албендазола сульфоксида в плазме увеличивается в два раза, а время полувыведения становится длиннее.

Албендазол активирует цитохром CYP1A2 в гепатоцитах человека, что способствует ускорению обмена множества медикаментозных средств.

Показания:

аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;

трихоцефалез (власоглав), причиной заболевания является круглый червь Trichocephalus trichiurus;

энтеробиоз (острицы), вызывается круглым червем Enterobius vermicularis;

анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenalc и Necator americanus;

трихинеллез, патогены — Trichinella spiralis;

токсокароз, патоген — Toxocara canis;

лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;

строгилоидоз (кишечная угрица) вызывается круглым гельминтом Strongiloides stercoralis, а также может наблюдаться в случае смешанных инвазий.

— тканевые цестодозы:

Нейроцистицеркоз, возбудителем которого является Cysticercus cellulosus (личиночная форма свиного цепня);

гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);

в роли辅助工具 при хирургическом вмешательстве по поводу альвеолярного эхинококкоза, патоген — Echinococcus multilocularis.

Немозол ® (Nemozole)

Порошок имеет оттенки от белого до желтоватого, он отлично растворяется в безводной муравьиной кислоте, однако его растворимость в эфире и хлористом метилене крайне низка; в спирте и воде он практически не растворяется. Молекулярная масса составляет 265,34 Да.

Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.

Принцип работы

Албендазол взаимодействует с колхицинчувствительным участком бета-тубулина, что приводит к подавлению его полимеризации и образованию микротрубочек. Снижение количества микротрубочек в кишечных клетках паразитов ухудшает их способность к абсорбции, в частности, поглощение глюкозы как взрослыми особями, так и личинками, одновременно истощая запасы гликогена. Недостаток глюкозы вызывает уменьшение синтеза АТФ, что в конечном итоге приводит к уничтожению паразита.

Механизм резистентности. Паразитарная резистентность к албендазолу вызывается изменениями аминокислот, которые приводят к изменениям белка бета-тубулина. Это вызывает снижение связывания албендазола с бета-тубулином. По указанным показаниям албендазол проявляет активность в отношении личиночных форм следующих организмов: Echinococcus granulosus и Taenia solium.

Фармакокинетические характеристики

После 4 недель применения албендазола (200 мг трижды в день) уровень албендазола сульфоксида в плазматической крови у 12 пациентов оказался примерно на 20% ниже по сравнению с наблюдаемыми значениями в первой половине лечения, что указывает на возможность автосинергии метаболизма албендазола.

Распределение

Албендазола сульфоксид на 70% связывается с белками плазмы крови и широко распределяется в организме, обнаруживаясь в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости. Концентрация его в плазме крови была в 3–10 и 2–4 раза выше, чем одновременно определяемая в жидкости кисты и спинномозговой жидкости соответственно.

Метаболизм и выведение

Албендазол быстро конвертируется в печени в свой основной метаболит — албендазол сульфоксид. Этот метаболит далее превращается в сульфон албендазола и другие первичные окислительные продукты, которые можно найти в моче человека. После приема албендазола внутрь он не определяется в моче пациента. Выведение албендазола сульфоксида с мочой происходит в незначительных количествах, составляя менее 1% от всей дозы. Основной механизм выведения, вероятно, происходит через желчь, о чем свидетельствует наличие албендазола сульфоксида в желчных путях, которое сопоставимо с его концентрацией в плазме крови.

Особые группы пациентов

Дети. В ходе однократного приёма 200–300 мг (примерно 10 мг/кг) албендазола натощак у трёх педиатрических пациентов с эхинококкозом в возрасте от 6 до 13 лет, а также у двух детей с приёмом пищи, результаты фармакокинетики албендазола сульфоксида были аналогичными.

Пожилой возраст. Несмотря на то, что влияние возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида не было предметом исследовательских работ, информация, полученная от 26 пациентов с эхинококковой кистозной болезнью (в возрасте до 79 лет), позволяет предположить, что фармакокинетика у этой группы сравнима с таковой у молодых здоровых людей.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долговременные исследования на предмет канцерогенности были проведены с использованием мышей и крыс. Не было обнаружено доказательств повышения частоты опухолевых заболеваний у этих животных при дозах до 400 и 20 мг/кг/сут соответственно (что составляет 2 и 0,2 от максимально допустимой суточной дозы с учетом площади поверхности тела).

Албендазол не продемонстрировал генотоксичности в тестах Эймса, а В исследованиях на хромосомные аберрации в клетках яичников китайских хомячков и в микроядерном тесте на мышах in vivo. В тесте трансформации клеток BALB/3T3 in vitro албендазол проявил незначительную активность при наличии метаболической активации, в то время как подобная активность не была зарегистрирована без метаболической активации.

Албендазол не оказал негативного влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс при пероральном введении в дозе 30 мг/кг/сут (что соответствует 0,32 МРДЧ с учетом площади поверхности тела).

Как принимать

Схема лечения Немозолом определяется лечащим врачом и зависит от возраста и индивидуальных особенностей пациента.

Терапия лямблиоза у взрослых осуществляется по следующему алгоритму:

• Одну таблетку (400 мг) следует принимать один раз в день после еды.
• Таблетку в оболочке необходимо глотать целиком, запивая ее водой.
• Продолжительность курса лечения варьируется от трех до семи дней (в среднем 5 дней).
• Если пациент плохо переносит медикамент, то терапия может продолжаться от трех до четырех дней.

Лечение лямблиоза у детей: для малышей старше двух лет назначают суспензию после приема пищи в дозировке 10 или 15 мг активного вещества на килограмм массы тела, но не более 400 мг. Курс терапии длится от четырех до пяти дней. После окончания лечения рекомендуется давать ребенку витамины и препараты, способствующие восстановлению микрофлоры кишечника.

Параллельно с Немозолом на заключительном этапе лечения может быть назначен противодиарейный препарат Энтерол, относящийся к пробиотикам. Одновременный прием этих медикаментов усиливает эффективность терапии лямблиоза.

Для снижения аллергических реакций, связанных с медикаментом, могут быть назначены Зиртек и Телфаст.

Для улучшения переносимости Немозола некоторые специалисты советуют одновременно использовать Вобензим, который обладает противовоспалительным, обезболивающим и противоотечным эффектом.

В случае передозировки препарата нужно сделать промывание желудка.

Эффективность Немозола достигает 94–100% при проведении недельного курса. Если же принимать Немозол в течение 1–3 дней, результат окажется значительно ниже – всего 24-80%

Противопоказания

Данное средство не следует использовать в следующих ситуациях:

• в период беременности и грудного вскармливания;
• для детей младше 6 лет (в некоторых случаях – до 2 лет);
• в случае аллергии на составные элементы препарата;
• при заболеваниях печени и нарушениях функции кроветворения;
• при заболеваниях сетчатки глаза.

Противопоказания к применению

Заболевания сетчатки глаза, беременность, грудное вскармливание, а Возраст до 1 года (для всех форм лекарств); токсокароз у взрослых и детей старше 14 лет с весом менее 60 кг; высокая чувствительность к албендазолу и другим производным бензимидазола.

Нарушение функции печени, угнетение костномозгового кроветворения, цирроз печени

Применение при беременности и кормлении грудью

Албендазол не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Женщинам репродуктивного возраста на время терапии рекомендуется прибегать к негормональным методам контрацепции. Не установлено, проникает ли албендазол и его активный метаболит в грудное молоко.

В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.